ขึ้นทะเบียน อย. และเตรียมใบอนุญาตนำเข้า

จำแนกสินค้าให้ถูกก่อนเลือกคำขอ

สินค้าที่มีรูปลักษณ์คล้ายกันอาจอยู่ภายใต้กฎหมายต่างกัน เช่น ครีมที่กล่าวอ้างดูแลผิวกับผลิตภัณฑ์ที่กล่าวอ้างรักษาโรค จึงต้องตรวจสูตร ส่วนประกอบ ความเข้มข้น วิธีใช้ และถ้อยคำบนฉลากหรือโฆษณาจริง ไม่ใช้ชื่อที่ผู้ขายต่างประเทศตั้งหรือหมวดสินค้าของแพลตฟอร์มเป็นข้อยุติ

หากยังจำแนกไม่ได้ ให้รวบรวมข้อมูลจากผู้ผลิตเพื่อสอบถามหน่วยงานที่รับผิดชอบก่อนสั่งสินค้าเพื่อขาย การรับรองในประเทศต้นทางหรือเอกสารการขายเสรีอาจเป็นหลักฐานประกอบ แต่ไม่ใช่ใบอนุญาตไทยแทนกันโดยอัตโนมัติ

• สูตรและรายละเอียดส่วนประกอบจากผู้ผลิต
• วัตถุประสงค์ วิธีใช้ และกลุ่มผู้ใช้
• ฉลาก บรรจุภัณฑ์ และข้อความโฆษณาที่จะใช้จริง
• ชื่อผู้ผลิต ประเทศต้นทาง และผู้รับผิดชอบในไทย

อาหารและยา: สถานที่นำเข้าไม่ใช่ทะเบียนผลิตภัณฑ์

คำแนะนำการนำเข้าอาหารของ อย. แยกการขออนุญาตสถานที่นำเข้าและสถานที่เก็บจากการดำเนินการเกี่ยวกับตัวอาหาร การขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือขั้นอื่นขึ้นกับประเภทอาหาร จึงไม่ควรเรียกอาหารทุกชนิดว่าต้องขึ้นทะเบียนตำรับแบบเดียวกัน

ยาที่นำเข้าเพื่อขายมีเส้นทางใบอนุญาตนำเข้าและการขึ้นทะเบียนตามกฎหมายยาแยกจากอาหาร ต้องตรวจประเภทและข้อยกเว้นที่ใช้ได้จริง อย่ารวมผลิตภัณฑ์สมุนไพร ยา อาหารเสริม และเครื่องสำอางเป็นงานขอเลขอาหารชุดเดียวเพราะช่องทางขายเหมือนกัน

เครื่องสำอางและเครื่องมือแพทย์มีขั้นต่างกัน

เครื่องสำอางใช้การจดแจ้งรายละเอียดก่อนผลิตหรือนำเข้าเพื่อขาย พร้อมหน้าที่ด้านสถานที่ ฉลาก และความปลอดภัย ใบรับจดแจ้งไม่ใช่ใบรับรองสรรพคุณรักษาโรค และไม่ให้ใช้ข้อความโฆษณาเกินขอบเขตเครื่องสำอาง ควรตรวจทั้งสูตรและถ้อยคำภาษาไทยก่อนวางจำหน่าย

เครื่องมือแพทย์ต้องตรวจการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าควบคู่กับเส้นทางผลิตภัณฑ์ตามการจัดประเภทและความเสี่ยง ซึ่งอาจเป็นการจดแจ้ง แจ้งรายการละเอียด หรือขอใบอนุญาต ไม่ใช้ข้อกำหนดของอุปกรณ์หนึ่งตัดสินอีกอุปกรณ์จากชื่อสินค้าคล้ายกัน

เอกสารก่อนส่งสินค้าและที่ด่านต้องสอดคล้องกัน

คู่มือด่าน อย. อธิบายการจัด License per Invoice หรือ LPI ในการนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่กำหนด ให้ตรวจขั้นตามหมวดสินค้าและวัตถุประสงค์นำเข้าของเที่ยวจริง ไม่เหมารวมว่าทุกสิ่งของส่วนตัว ตัวอย่างวิจัย หรือวัตถุดิบใช้เอกสารชุดเดียวกับสินค้านำเข้าเพื่อขาย

ตรวจชื่อผู้รับสินค้า รายละเอียดสินค้า รุ่นหรือสูตร และปริมาณให้ตรงกับ Invoice ใบขนและการอนุญาตที่เกี่ยวข้อง หากเปลี่ยนผู้ผลิต สถานที่ สูตร หรือฉลาก ต้องตรวจว่าต้องแจ้งเปลี่ยนหรือดำเนินการใหม่หรือไม่ก่อนใช้ข้อมูลเดิม

ขอบเขตงานและหน้าที่หลังได้รับเอกสาร

งานที่ตกลงอาจประกอบด้วยการตรวจประเภท จัดรายการหลักฐาน เตรียมคำขอและประสานคำถามของหน่วยงาน ผู้ประกอบการยังต้องรับผิดชอบความถูกต้องของสูตร เอกสารผู้ผลิต สถานที่และสินค้าที่ขายจริง การได้รับเอกสารไม่ยกเว้นการควบคุมฉลาก โฆษณาหรือการตรวจหลังวางตลาด

ไม่ควรสั่งล็อตใหญ่หรือพิมพ์ฉลากทั้งหมดก่อนทราบข้อกำหนด หากสินค้าเข้ามาแล้ว ให้แจ้งสถานะด่านและเอกสารที่ขาดตามจริง การรับงานไม่ใช่คำรับรองว่าจะปล่อยสินค้าได้หรืออนุญาตย้อนหลังได้ทุกกรณี